솔고바이오, 경추용 임플란트 美 FDA 승인

솔고바이오의 정형외과·신경외과 경추용 임플란트 신제품이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 완료했다.
의료용 임플란트 전문기업 솔고바이오는 신제품 경추용 임플란트 '4CIS� Pinehusrt Anterior Cervical Plate System'이 미국 FDA로부터 승인 받았다고 21일 밝혔다.
경추용 임플란트 4CIS� Pinehusrt Anterior Cervical Plate System(파인허스트 경추 전방 고정 장치)은 정형외과, 신경외과에서 경추 디스크 유합 및 골절 등의 수술 시 전방 고정 장치로 사용된다. 경추의 신경이 지나가는 후방이 아닌 전방에서 시술하도록 고안해 시술자(의사)와 환자가 더 안전하게 수술을 진행할 수 있다. 현재 국내 특허 등록을 완료하고 미국, 일본, 중국에서도 특허를 진행하고 있다.
회사 관계자는 "이 제품은 현재 국내 및 해외의 경추 수술시에 가장 많이 사용되는 품목 중의 하나로서 국내에서는 이미 지난해 말 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 품목허가 승인을 완료했다"며 "현재 심평원의 보험수가 승인을 진행중으로 3월 이전에 미국과 국내 동시 판매가 가능할 것으로 예상된다"고 말했다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]