삼성바이오로직스, FDA서 2공장 생산 제품 판매 허가 받아

삼성바이오로직스는 미국 식품의약국(FDA)가 제2공장에서 생산한 의약품에 대한 제조를 승인했다고 12일 밝혔다.
이번 승인으로 삼성바이오로직스는 2공장에서 생산한 의약품도 미국 시장에서 판매할 수 있게 됐다. 의약품 판매를 허가받았더라도 생산시설이 바뀌면 안전을 위해 시설에 대한 해당 국가의 승인을 다시 받아야 한다고 회사 측은 설명했다.
이번에 승인받은 제품은 2공장에서 연간 15만ℓ가 생산되고 있다. 다국적제약사가 삼성바이오로직스에 생산을 위탁한 제품으로 알려졌다.
2공장은 1공장보다 규모가 크고 시설이 복잡한 데도 인증기간 19개월로 1공장보다 짧았다. 앞서 삼성바이오로직스는 지난 2015년 11월 1공장에서 첫 FDA 인증을 획득한 뒤 모두 9건의 제조 승인을 받았다.
김태한 삼성바이오로직스 사장은 "삼성바이오로직스는 차별화된 공장 설계, 건설 및 품질관리를 통해 세계 최고 효율의 공장을 누구보다 빠르게 건설하고 운영하고 있다"며 "이러한 경쟁력을 바탕으로 바이오의약품 위탁생산 시장을 더욱 확대해 나가겠다"고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]