신라젠 "면역관문억제제 반응없던 대장암환자, 펙사벡 병용하자 부분반응"

신라젠은 이전까지 면역관문억제제에 반응하지 않던 MSI-L(저빈도 현미부수체 불안정성) 대장암 환자 1명에서 항암바이러스제제 펙사벡과 면역관문억제제 임핀지를 병용 투여한 결과 종양의 크기가 감소하는 부분반응이 나타났다고 10일 밝혔다.
이번에 부분 반응이 관찰된 MSI-L 대장암 환자는 간과 폐에까지 전이된 상태로 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 진행되는 펙사벡·임핀지 병용 임상에 참여하고 있다.
부분 반응에 더해 암표지 인자인 CEA의 수치가 정상으로 나타났고, 통증 조절을 위한 진통제의 사용량도 줄었다.
이 같은 결과는 펙사벡과 면역관문억제제 병용 투여가 암 살상을 위한 면역력 상승작용을 일으켰다는 걸 나타낸다고 회사 측은 강조했다.
대장암은 크게 MSI-H(고빈도 현미부수체 불안정성), MSI-L(저빈도 현미부수체 불안정성) 두 가지 병변으로 진단된다.
현재 MSI-H 대장암(환자수 15%)은 면역관문억제제인 옵디보, 키트루다가 치료제로 미국 FDA 승인을 받고 사용되고 있지만, 대장암 환자의 약 85%에 이르는 MSI-L 환자에게는 면역관문억제제가 전혀 반응을 하지 않아 치료제가 전무한 상태다.
MSI-H 환자군들에서 특징적으로 잘 보이는 면역세포들이 MSI-L 환자군에서는 전혀 관찰되지 않기 때문인 것으로 추정된다. 약물 매커니즘적으로 면역관문억제제가 효과가 있기 위해서는 최소한의 활성화된 면역세포들을 필요하지만, MSI-L 환자군들의 대장암 내에는 면역세포들 자체가 전혀 관찰되지 않아 면역관문억제제에 반응하지 않는 것이다.
신라젠 관계자는 "현재까지 개발된 어떠한 면역관문억제제 단독요법에도 치료 반응이 0%(zero)였던 MSI-L 대장암 환자가 병용요법을 통해 부분 반응이 일어났다는 것이 의미가 크다"고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]