에스티팜, 대장암치료제 `STP1002` 미국 임상 1상 계획 승인

에스티팜이 자체개발 중인 대장암치료제 신약 'STP1002'의 미국 임상1상 계획을 승인받았다.
24일 동아쏘시오그룹의 에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)로부터 대장암치료제 신약 'STP1002'의 미국 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.
이에 따라 에스티팜은 내년부터 미국 내 3곳의 임상기관에서 참여자를 모집하고 4월 첫 번째 환자군에 투여를 개시할 예정이다.
또 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암 환자 대상 임상시험도 진행해 적응증 확장을 동시에 추진한다.
STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 억제해 암세포의 성장을 막는 퍼스트 인 클래스(계열 내 최초) 대장암 치료제다. 기존 대장암 치료제인 얼비툭스에 치료효과를 보이지 않고, 전체 환자의 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다.
특히 PARP-1과 PARP-2 저해 기전의 항암제를 사용할 때 독성과 부작용 문제가 발생하는 것에 비해, STP1002는 전임상 독성시험에서 유의한 독성과 부작용이 나타나지 않았다. 전임상 독성시험은 대장암환자 유래 암세포를 이식한 동물시험 모델을 활용해 실시한 4주 반복했다.
또 유효성 평가에선 49~70%의 암세포성장억제(TGI)가 나타났다.
이 밖에도 얼비툭스나 아바스틴 등 기존 항암제가 주사제로 개발된 반면, STP1002는 하루 한 번 복용하는 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높다.
에스티팜 관계자는 "경구용 대장암 치료제가 없는 현재의 미충족 수요를 타겟으로 개발된 전략이 신속한 임상 승인의 토대"라며 "미국의 임상시험대행(CRO) 업체 KCRN 리서치와 협력해 임상을 성공적으로 이끌겠다"고 말했다.
[정슬기 기자]