카이노스메드, 에이즈치료제 중국 임상 3상 돌입

코넥스 상장회사인 카이노스메드는 30일 자사가 개발해 중국으로 기술 이전한 에이즈치료제가 중국 임상 3상에 돌입했다. 글로벌 에이즈치료제 시장규모는 현재 16조원 규모로 상용 판매가 시작될 경우 막대한 글로벌 로열티가 예상된다.
카이노스메드가 지난 2014년 중국 제약회사 '장쑤 아이디'로 기술 이전한 에이즈치료제 'KM-023'은 중국식품의약품안전처(CFDA)로부터 최근 임상 3상 허가를 받아 본격 연구개발에 돌입했다. 중국 식약처는 지난해 에이즈치료제 개발의 시급성 등을 고려해 카이노스메드의 에이즈치료제 KM-023에 대해 우선 심사대상으로 선정했다. 임상 1상 결과를 분석한 결과 치료제로서 효능을 인정해 임상 2상 없이 임상 3상을 즉시 허가한 것으로 알려졌다.
임상 3상은 중국내 에이즈 환자 600명을 대상으로 1년간 진행된다. 이번 임상 3상에서는 HIV(인간면역결핍바이러스) 억제 효과와 약제 내성을 극대화할 수 있는 병행복합치료제(3TC+TDF+KM+023/ACC007) 효능을 확인할 예정이다.
한국화학연구소와 공동 개발한 'KM-023'은 비핵산 역전사효소 억제제로 기존 에이즈치료제에 비해 중추신경 부작용이 적고 항바이러스 효과가 매우 우수한 것으로 알려졌다.
중국내 에이즈환자는 현재 100만~200만명으로 추산되고 있다. 특히 단일국가 대비 환자 수가 가장 많아 정부 차원에서 에이즈치료는 시급한 과제다. 카이노스메드는 중국 임상 3상 개시로 에이즈치료제의 최종 판매승인 시점이 앞당겨 질 것으로 보고 있다. 이기섭 카이노스메드 대표는 "이번 임상 3상 결과를 토대로 본격적인 글로벌시장 진출을 계획하고 있다"면서 "우리 제품이 상용화되면 향후 전세계 제약회사들로부터 상당한 로열티 수익을 기대하고 있다"고 말했다.
[김병호 기자]