뉴젠팜, 임상3상 프로토콜 FDA 제출

뉴젠비아이티는 자회사 뉴젠팜이 차세대 유전자 항암치료제인 '쎄라젠'의 전립선암용 임상 3상 시험을 실시하기 위한 프로토콜을 미 FDA에 제출했다고 밝혔습니다.
뉴젠팜에 따르면, 프로토콜은 임상 대상 환자수, 임상병원 등 구체적인 시험내용을 담은 임상시험 계획서로, 이를 제출하는 것은 조만간 임상시험이 시작됨을 의미한다고 설명했습니다.
뉴젠팜은 또 한국과 미국 동시임상 진행을 위해 국내에서도 식약청에 임상 2상 시험 승인신청을 했다고 밝혔습니다.