삼성바이오로직스 제2공장 가동 시작

연간 생산 능력 15만ℓ 규모인 삼성바이오로직스의 제2공장이 ‘밸리데이션’ 작업을 마치고 상업 가동을 시작했다. 공기를 대폭 단축해 공장 건설의 첫 삽부터 최초 생산까지 걸린 기간이 단 29개월에 그쳤다.
삼성바이오로직스는 이달부터 제2공장에서 판매용 상품을 생산하기 시작했다고 25일 밝혔다.
바이오 의약품 생산공장은 공장의 건축과 기계적인 설비를 모두 완료해도 생산 설비의 적절성 등을 검증하는 ‘밸리데이션’ 작업을 완료해야 상업용 제품을 생산할 수 있다.
삼성바이오로직스의 제2공장은 지난해 4월 준공했고 약 1년 동안의 밸리데이션 과정을 최근 마무리했다.
현재 제2공장에서 생산되고 있는 시제품은 미국식품의약국(FDA)의 공장 실사에서 승인을 받는 즉시 납품할 수 있다고 삼성바이오로직스는 설명했다. 이 회사가 생산한 의약품을 미국에 납품하려면 FDA 공장 실사에서 승인을 받아야 한다. 유럽 국가에 납품하려면 마찬가지로 유럽의약품청(EMA)의 승인이 필요하다.
상업 생산을 시작한 제2공장도 최대 생산능력에 가까운 의뢰를 수주한 것으로 전해졌다.
현재 삼성바이오로직스는 1·2공장을 합쳐 총 18만ℓ를 생산할 수 있다. 글로벌 CMO 가운데 론자(26만ℓ), 베링거잉겔하임(24만ℓ) 등에 이은 세계 3위 수준이다.
지난해 11월 착공해 공사가 진행중인 제3공장(18만ℓ)의 생산 능력을 합치면 삼성바이오로직스는 세계 1위 CMO기업으로 성장할 것으로 전망된다.
단일 공장으로 세계 최대 규모인 제3공장은 2018년 말에 가동을 목표로 공사가 진행중이다.
[디지털뉴스국]