의약품 규제완화 수혜주 일주일만에 급락…벌써 ‘약발’ 다했나

지난 18일 식약처의 ‘바이오 헬스케어 산업 활성화를 위한 규제 개혁방안’ 발표 이후 관련 수혜주들이 줄기차게 상승했으나 일주일만에 급락세로 돌아서 향방에 관심이 쏠리고 있다.
식약처 방안에 따르면 임상 2상 자료만으로도 제품을 시판할 수 있는 조건부 허가제가 치매·뇌경색 질환까지 확대된다. 또 줄기세포 치료제를 개발할 때 배아 기증자의 병력정보를 확인하기 어려워도 세포 안전성 검사만 거치면 해당 배아를 사용할 수 있도록 규제가 완화된다.
이에 따라 식약처 발표 다음날인 19~24일 차바이오텍은 8.28%, 네이처셀은 8.52%, 파미셀은 13.88%, 메디포스트는 5.43% 급등했다. 그러나 발표 일주일 만인 지난 25일에는 네 종목 모두 4~6% 일제히 급락하며 장을 마쳤다.
이는 먼저 밸류에이션(실적 대비 주가 수준)이 높은 제약바이오주의 특성에 기인한 결과다. 전날 미국 금리인상을 이겨낼 수 있을 정도로 경제가 회복했다는 자신감에 따라 코스피가 1% 넘게 급등하고 대부분의 업종이 상승한 데 비해, 그동안 급등했던 의약품주는 4.22%나 하락했다. ‘양적완화의 최대 수혜주’였던 의약품주는 시중 금리가 올라갈수록 밸류에이션에 대한 할인 폭도 커져 금리인상에 대해 다른 업종보다 훨씬 민감하게 반응한 것이다.
특히 줄기세포 치료제 종목들은 정부의 계속된 규제완화 정책에 대해 투자자들의 ‘내성’이 생긴데다, 최근 의약품 트렌드에서 다소 소외된 영향도 받은 것으로 풀이된다. 노경철 SK증권 연구원은 “지난해 11월에도 규제개혁장관회의를 통해 줄기세포 치료제와 유전자 관련 의료기기에 대한 규제완화 방침이 알려지자 관련주가 급등했다가 사그러든 바 있다”며 “정부의 잦은 규제개혁 완화 방침으로 소위 ‘약발’이 떨어진 것으로 볼 수 있다”고 말했다. 곽진희 유진투자증권 연구원은 “최근 의약품 트렌드가 세포치료제 보다는 면역치료제 쪽으로 집중되는 경향이 있어 이번 정책이슈는 단기적으로만 반영될 것으로 전망한다”고 밝혔다.
일각에서는 치매와 뇌경색 치료제에 대한 조건부 허가제 확대가 해당 국내신약의 해외진출에는 불리하게 작용할 것이라는 우려도 제기되고 있다. 국내에서 임상 2상 만으로 조건부 허가를 받게 될 경우 더 까다로운 조건을 요구하는 미국과 유럽 등에서 허가를 받는 데 어려움이 있을 것이라는 얘기다.
[디지털뉴스국 윤호 기자]