신재훈 이베스트투자증권 연구원은 미국에서 누가 먼저 리툭산 바이오시밀러를 출시하느냐를 놓고 셀트리온과 경쟁 중인 산도즈도 식품의약국(FDA)로부터 CRL(CompleteResponse Letter)를 받았다고 전했다.
앞서 셀트리온도 지난달 초 FDA로부터 CRL을 받으면서 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마의 미국 출시가 지연되는 것 아니냐는 논란에 휩싸인 바 있다. 이에 신 연구원은 "(셀트리온과 산도즈가) 동일한 조건이라고 가정하면 리툭산 바이오시밀러 중 셀트리온의 트룩시마가 퍼스트 무버 위치를 점하는 게 가능
이베스트투자증권은 CRL이 승인을 아직 받지 않은 제품에 대한 문제점을 기술한 보고서라고 설명했다. 그러면서 최근 CRL의 발부가 늘어나는 추세라며 지난달 24일 화이자도 허셉틴 바이오시밀러에 대한 CRL을 받았다고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]
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