[Hot-Line] 녹십자, 美 FDA로부터 혈액제제 허가 지연에 약세

녹십자가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역결핍치료제 불허가 통지를 받았다는 소식에 약세다.
27일 오전 9시 5분 현재 녹십자는 전거래일대비 11.14%(2만2500원) 하락한 17만9500원에 거래되고 있다.
GC녹십자는 지난 21일 FDA로 부터 "혈액제제 '아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 품목허가 승인을 위해 제조 공정 자료가 추가로 보완이 필요하다"는 내용의 공문을 받았다고 발표했다.
구완성 NH투자증권 연구원은 "품목허가는 빠르면 2019년 2·4분기 가능할 전망"이라며 "최악의 경우엔 1년 이상 또다시 허가가 지연될 가능성이 있는데 이는 2017년 10월 완공 이후 실제 생산을 준비하던 캐나다 공장의 가동 시점에도 영향을 미칠 수 있다"고 지적했다.
[디지털뉴스국 김규리 기자]