신라젠까지…바이오株 `악소리`에 코스닥 휘청

↑ [사진출처 = 연합뉴스]

신라젠이 항암바이러스 물질 '펙사벡'의 간암 대상 글로벌 임상3상을 전면 중단하게 됐다. 펙사벡은 신라젠의 대표 파이프라인(신약 후보 물질)인데, 간암 치료제의 상업적 가치를 확인하는 절차를 통과하지 못한 것이다. 신라젠의 주가는 개장 직후 하한가를 기록했고, 바이오주 투자심리가 급격히 얼어붙으면서 코스닥 지수도 휘청거리고 있다.
2일 신라젠은 1일(현지시간) 미국 데이터모니터링위원회(DMC)와 항암바이러스 '펙사벡'의 간암 대상 임상3상의 무용성 평가 결과에 대해 확인한 결과 임상 중단을 권고받았다고 공시했다. 신라젠은 이번 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 보고할 방침이다.
신라젠은 간암 환자 600명을 대상으로 국내를 포함한 글로벌 국가에서 펙사벡의 항암 효과와 안전성을 평가하는 임상3상을 진행해 왔다. 펙사벡은 우두 바이러스를 유전자 재조합해 암세포를 선택적으로 공격하는 항암바이러스 치료제다. 간암과 신장암, 고형암, 대장암 등에 적용되는데, 이중 간암 치료제가 임상 단계가 가장 앞서 있었다.
이번에 신라젠이 DMC와 실시한 무용성 평가는 임상 과정에서 신약의 효과를 기대하기 어렵거나 심각한 부작용이 발생하는 지 여부를 사전에 검증해 불필요한 임상을 진행하는 경우를 방지하기 위해 진행한다. 펙사벡이 신라젠의 대표 파이프라인이라는 점에서 증권업계와 투자자들 역시 이번 무용성 분석 결과에 촉각을 곤두세워 왔다.
이태영 KB증권 연구원은 "무용성 평가에서 임상 중단이 권고되는 경우는 해당 약물의 효과가 매우 미미하여 임상을 지속하여도 효과를 입증할 가능성이 제한적인 경우나 해당 약물의 부작용이 과도하여 임상을 지속하는 것이 피험자의 권리와 안전에 위해를 가할 가능성이 높다고 판단되는 경우 등"이라며 "펙사벡의 임상 3상에대한 구체적인 중단 권고 사유는 현재 밝혀지지 않았다"고 설명했다.
사실상 치료제의 상업적 가치를 확인하는 절차를 통과하지 못하면서 이날 신라젠의 주가는 폭락했다. 개장 직후 매도 폭탄이 쏟아지면서 신라젠은 소위 '쩜하(장 시작과 동시에 하한가)'로 내리 꽂혔다. 신라젠은 전날까지만 해도 코스닥 시가총액 3위를 유지하고 있었지만 단숨에 6위로 밀려났다.
이날 신라젠의 펙사벡 임상 중단 사태 여파로 바이오주 투자심리 역시 급속도로 악화됐다. 셀트리온헬스케어, 헬릭스미스, 코미팜, 셀트리온제약 등은 2~3% 주가 약세를 기록 중이며, 제넥신, 에이치엘비, 에이비엘바이오 등도 주가가 전일대비 3~6% 하락해 거래되고 있다. 바이오주 비중이 큰 코스닥 지수 역시 장중 한 때 전 거래일 대비 2.5% 하락하며 휘청거렸다.
[유준호 기자]