휴온스 ‘안구건조증 신약’ 美임상 2상 청신호

지주사 전환후 건강기능식품 등 사업다각화에 힘쓰고 있는 중견 제약사 휴온스가 바이오신약에서도 성과를 보이고 있다. 휴온스는 재조합 단백질을 이용한 안구건조증 치료제인 ‘HU024’의 미국 임상 2상 진입에 속도를 낼 계획이라고 24일 밝혔다.
휴온스가 개발중인 HU024는 기존 안구건조증 치료제인 ‘레스타시스 점안액’을 대체하는 바이오 신약이다. 술잔 세포를 증식시켜 상처와 항염증 치료가 가능한 제품으로, 월드클래스 300 프로젝트 기술 개발 사업을 통해 연구를 진행하고 있다.
휴온스는 HU024 개발을 진행하면서 미국 소재의 비임상·임상기관과 꾸준히 협력해왔다. 전재갑 휴온스 대표는 “이달 초 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘BIO 2016’ 에서도 여러 개발 기관들과 미팅을 가졌다”며 “이를 통해 HU024가 미국 임상 2상에 진입할 가능성이 충분함을 확인했다”고 말했다.
글로벌데이터(GlobalData) 보고서에 따르면, 전세계적으로 안구건조증 시장은 2012년 16억 달러에서 2022년 55억 달러로 성장할 것으로 전망된다. 연평균 성장률도 12.8%에 달할 것으로 보고서는 예측했다. 건강보험심사평가원 통계자료에 의하면, 국내에서 안구건조증 치료에 사용된 총 진료비는 2009년 521억원에서 2013년 726억원으로 급증했다. 연평균 증가세가 8.6%로 5년새 200여억원이 증가하였다.
김완섭 휴온스 바이오사업본부장은 “비임상·임상 시험 대행기관 및 임상시료 생산 CMO(의약품 위탁생산들과 광범위)들과 광범위한 토의 결과를 바탕으로 비임상 시료를 생산하고 있다”고 밝혔다. 휴온스는 올해 8월부터 비임상 독성 시험을 진행한다는 방침이다. 김 본부장은 “2017년 미국 내 임상 2상에 진입하는 시간을 단축하기 위해, 임상 시료 생산·허가 자료를 동시에 준비하고 있다”며 “안구건조증 치료제 HU024를 글로벌 시장에 내놓을 수 있도록 빠르게 개발을 진행하겠다”고 말했다.
[신찬옥 기자]