의약품 안전성과 효능을 검증하는 인체 대상 임상시험의 부작용으로 숨지거나 입원하는 사례가 속출하고 있다.
식품의약품안전처가 10일 공개한 '임상시험 중 발생 이상 반응자 현황' 자료에 따르면 2012년 이후 올해 6월까지 보고된 임상시험 중 사망자는 82명에 달했으며 생명의 위험으로 입원한 사람은 1168명에 육박했다.
연도별 임상시험 사망자와 입원자는 2012년 10명(입원 156명), 2013년 10명(137명), 2014년 9명(218명), 2015년 16명(222명), 2016년 21명(288명), 2017년 1∼6월 16명(147명)이다.
제약사는 개발 중인 신약을 임상시험하려면 개발계획과 임상시험계획서를 제출해 식약처장의 승인을 받아야 한다.
우리나라의 임상시험 건수는 2015년 기준으로 세계 7위 수준이다. 서울은 2013년 기준 세계에서 임상시험 규모가 가장 큰 도시다.
참여연대는 지난 2015년 '임상시험의 숨겨진 진실, 국민이 마루타인가'란 주제로 강연을 열어 무분별한 임상시험의 위험성을 경고했다.
참여연대는 "임상시험 참가자에 돈을 많이 주는 것은 그만큼 위험하기 때문"이라며 "저소득층 국민이나 대학생에게 임상시험을 권하는 것
국회 보건복지위원회 김상훈 의원(대구 서구·자유한국당)은 "식약처는 임상시험 승인요건을 엄격한 기준으로 재정비하고, 시험과정에서 인권 침해 요소가 없는지 조사해 부작용 피해를 최소화해야 한다"고 당부했다.
[디지털뉴스국 이주영 인턴기자]
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