메디톡스 제3공장 필러동, 식약처로부터 KGMP 인증 획득

↑ 충북 청주시 오송첨단의료복합단지의 메디톡스 제3공장 전경. [사진 제공 = 메디톡스]

메디톡스는 식품의약품안전처가 충북 청주시 오송첨단의료복합단지에 있는 제3공장의 필러동에 대해 의료기기 제조·품질 기준 적합 인증(KGMP)을 승인했다고 18일 밝혔다.
이번에 허가 받은 필러동은 연간 약 4000억원어치의 필러 제품을 생산할 수 있는 규모를 갖췄다. 필러동의 가동으로 메디톡스 제3공장의 연간 생산액 규모는 지난해 6월 가동을 시작한 보툴리눔톡신동의 6000억원을 합쳐 모두 1조원에 육박하게 됐다.
조만간 미국 임상 3상이 개시될 예정인 이노톡스의 전용 생산 공장인 제2공장까지 가동을 시작하면 메디톡스의 전체 생산 규모는 더욱 늘어날 전망이다.
메디톡스 제1공장의 생산 능력은 보툴리눔톡신과 필러를 합쳐 연간 1600억원 규모다.
정현호 메디톡스 대표는 "지난해 제3공장의 보툴리눔톡신동이 본격 생산을 시작하게 되면서 시장 수요에 적극 대응할 수 있었고, 이를 통해 폭발적인 매출 증가를 이뤄냈다"며 "이번 필러동의 KGMP승인으로 히알루론산 필러 '뉴라미스'가 한 단계 도약할 수 있는 발판을 마련했다는 점에서 큰 의의가 있다"고 말했다.
히알루론산 필러 뉴라미스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품품질위원회(EDQM)에 등재된 히알루론산을 원료로 사용해 안전성을 강화한 필러 제품이다. 현재 22개국이 정식으로 승인했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]