한미약품 `플랫폼 기술` 적용된 유방암 신약 임상 허가

주사제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리'가 적용된 신약이 추가 개발된다.
30일 한미약품에 따르면 아네텍스는 최근 전이성 유방암 및 지방육종 치료제인 '할라벤'을 먹는 약으로 바꾼 '에리불린 ORA'의 임상시험을 미국 식품의약청(FDA)으로부터 승인받았다. 아테넥스는 내년 상반기 임상 1상을 시작할 계획이다.
할라벤은 일본 제약사 에자이가 정맥 주사용으로 개발한 항암제다. 지난해 전 세계 매출은 약 3억6000만달러(약 4000억원)다.
아테넥스는 새로운 합성기술을 통해 에리불린 ORA의 원료를 개발했으며 전임상 단계에서 우수한 약물 흡수력을 확인했다. 아테넥스 측은 "이번 개발은 오라스커버리의 적용 가능성을 확대하고 나아가 아테넥스가 항암제 개발 메이저 제약사로 거듭나는 계기가 될 것"이라고 말했다.
아테넥스 최고의료책임자인 루돌프 콴 박사는 "할라벤은 최소 2회 이상 항암치료를 받은 말기 전이성 유방암 환자 대상으로 승인된 제품으로 유방암 1차 치료제인 파클리탁셀에 내성이 생긴 종양에서 약효를 나타낸다"며 "이같은 특성은 오라스커버리가 적용된 다른 신약 후보물질과 시너지를 일으킬 수 있을 것"이라고 말했다
오라스커버리는 주사제를 경구용으로 전환하는 플랫폼 기술로 한미약품이 개발해 2011년 아테넥스에 기술수출했다. 현재 아테넥스는 광범위 항암제 파클리탁셀에 오라스커버리를 적용한 경구용 항암제 '오락솔'(Oraxol)의 임상 3상을 진행 중이다. 유방암 환자를 대상으로 진행 중인 임상 3상 결과는 내년께 나올 예정이다.
오락솔은 2017년 12월 영국보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신치료제(PIM)로 지정됐으며, 중국 FDA로부터 2건의 임상승인을 받았다. 지난 4월에는 미국 FDA로부터 혈관 육종 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정됐다.
[김혜순 기자]