SK바이오팜 개발한 수면장애 혁신신약, 8일부터 미국 시판

SK바이오팜은 미국 파트너사인 재즈파마슈티컬스가 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 허가를 받아낸 수면장애 치료 신약 솔리암페톨을 오는 8일부터 판매하기 시작한다고 3일 밝혔다.
중추신경계(CNS) 분야의 국내 개발 혁신신약이 FDA의 승인을 받아 글로벌 시장에서 판매되는 것은 이번이 처음이라고 회사 측은 강조했다.
조정우 SK바이오팜 대표는 "솔리암페톨의 미국 시장 출시는 '대한민국에서 개발한 중추신경계 혁신 신약'이 미국이라는 세계 최대의 의약품 시장에 첫 발을 내디뎠다는 점에서 의미가 크다"며 "이는 전세계 제약 시장에서 SK바이오팜의 R&D 역량을 보여준 계기로 이 같은 경험을 대한민국 제약 산업 발전을 위해 공유해가겠다"고 말했다.
솔리암페톨은 기면증과 수면무호흡증(OSA)으로 인한 과도한 주간 졸림증을 가진 성인 환자의 각성 효과를 개선하도록 승인된 최초이자 유일한 '이중작용 도파민과 노르에피네프린 재흡수 저해제(DNRI)'이다.
최근 세계적으로 고령화 추세와 전자기기 사용의 증가로 수면 장애 질환의 증가에 대한 문제가 대두되고 있어 솔리암페톨의 판매 성과가 기대되고 있다.
SK바이오팜은 솔리암페톨의 매출액에 따라 일정 수준의 로열티를 재즈파마슈티컬스로부터 받는다. 재즈파마슈티컬스는 작년 11월 유럽 의약품청(EMA)에도 솔리암페톨에 대한 시판허가를 신청해 올해 4분기 안에 결과를 받을 예정이다.
한·중·일 등 아시아 12개국 판권은 SK바이오팜이 보유하고 있다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]