한미약품 "기술수출 항암신약 `오락솔` 美 유방암 임상서 효과"

한미약품은 항암 신약 '오락솔'에 대한 유방암 임상 3상 결과 기존 정맥주사 항암제 대비 높은 효능과 편의성을 확인했다고 8일 밝혔다. 오락솔은 한미약품이 개발해 2011년 미국 제약바이오기업 아테넥스에 기술수출한 신약이다.
한미약품에 따르면 이번 임상시험은 미국에서 총 402명의 전이성 유방암 환자(오락솔 265명, 정맥주사용 항암제 137명)를 대상으로 이뤄졌다. 지난달 25일까지 분석한 임상 결과에 따르면 1차 유효성 평가지수인 객관적 반응률(ORR)은 오락솔 투여군이 36%로, 정맥주사 투여군의 24%보다 유의미하게 높았다고 한미약품은 주장했다.또 약물 투여 후 암이 더는 증식하지 않는 등의 무진행 생존 기간(PFS)과 전체 생존기간(OS) 역시 오락솔 투여군이 더 길었다고 한미약품은 설명했다.
한미약품 관계자는 "아테넥스사가 이번 임상 3상 결과를 토대로 미국 식품의약품청(FDA)에 신약 허가 사전 미팅(Pre-NDA Meeting)을 신청할 예정"이라고 말했다.
[서정원 기자]