복지부, 코생 혁신제약기업 인증 취소 검토

인보사 사태를 겪은 정부가 코오롱생명과학에게 부여한 '혁신형 제약기업' 인증 취소를 검토하고 있다. 인보사는 인증받지 않은 성분이 포함돼 판매허가가 취소된 골관절염 유전자 치료제다.
30일 보건복지부는 인보사 사태와 관련해 코오롱생명과학에 대한 혁신형 제약기업 인증을 취소할지 검토하고 있다고 밝혔다. 연내 관련 위원회 심의를 거쳐 결정할 방침이다. 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 근거해 신약 개발 역량과 해외 진출 역량이 우수하다고 인증된 기업이다. 혁신형 제약기업으로 인정받으면 국제공동연구 등 국가연구개발(R&D) 우선 참여, 조세 특례 등을 지원받게 된다. 코오롱생명과학은 국내 최초 유전자치료제(인보사케이주) 보유와 글로벌 경쟁력을 갖는 후속 파이프라인(신약후보물질) 확보하는 등 성과를 보유했다는 이유로 2018년 혁신적 제약기업으로 인증됐다. 복지부는 코오롱생명과학에 연구개발비로 지원한 정부 지원금 82억1000만원 중 25억원을 환수하기 위한 절차도 밟고 있다. 이 절차는 연내 마무리 될 예정이다. 나머지 57억1000만원도 검찰 수사 결과 연구 부정행위로 확인되면 환수를 검토하겠다는 입장이다. 코오롱생명과학의 인보사는 2015년 10월 정부의 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업에 선정돼 3년간 82억1000만원의 지원금을 받았다.
김상희 더불어민주당 의원실은 "2002년 보건복지부, 2005년 산업자원부에서 지원받은 신약 개발비까지 합하면 총 147억3000만원의 세금이 지원됐다"며 "정부가 정한 환수 예정금액은 25억원으로 투입된 정부예산의 약 17%에 불과하며 아직 환수결정이 되지 않은 다른 연구비에 대해서도 연구 적정성과 부정 여부에 따라 사업비를 환수해야 한다"고 주장한 바 있다. 이와 관련 복지부 관계자는 "2002년 등 과거 지원금까지 환수를 검토하고 있지 않다"고 했다.
인보사는 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포가 사용돼 논란을 일으켰다. 이에 식품의약품안전처는 5월 28일 코오롱생명과학을 형사고발하고 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 발표했고, 7월 3일 취소 처분을 확정했다. 코오롱생명과학의 미국 자회사 코오롱티슈진은 상장폐지 위기에 놓였다가 한국거래소로부터 개선기간 1년을 부여받았다.
인보사는 2017년 7월 식약처 허가 후 의약품 성분 논란으로 유통·판매가 중지된 지난 3월 31일까지 438개 병·의원에서 3707건 투여됐다. 식약처는 무릎 양쪽에 주사하는 경우 등을 고려해 최대 투여환자를 3000여 명으로 추정했다.
[정슬기 기자]