대웅제약 인도네시아 합작법인, 동물세포 유래 바이오의약품 할랄 인증 획득

↑ 대웅인피온의 에포디온

대웅제약의 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 세계 최초로 동물세포 유래 바이오의약품에 대해 할랄 인증을 받았다.
6일 대웅제약에 따르면 대웅인피온은 지난 3일 적혈구 생성인자(Erythropoietin, EPO) 제제 '에포디온'에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다.
대웅인피온은 대웅제약이 2012년 인도네시아 기업인 '인피온'과 함께 설립한 것이다. 수라바야에 인도네시아 최초 바이오의약품 공장을 준공해 바이오시밀러 의약품인 '에포디온'을 생산·판매하고 있다.
'에포디온'은 신장투석과 같은 만성신부전 환자와 항암환자를 위한 빈혈치료제다. 2016년 12월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 판매허가를 획득했고 2017년 4월 인도네시아 시장에 발매됐다.
출시 6개월만에 인도네시아 EPO 시장점유율 1위를 차지했고, 현재 40% 이상의 점유율을 기록하고 있다.
바이오의약품의 할랄 인증은 합성의약품 대비 절차가 매우 까다롭기로 유명하다. 대웅인피온은 에포디온의 허가 직후 할랄 인증을 위한 팀을 별도로 조직했고, 2017년 10월 할랄 인증 신청 이후 2019년 공장 실사를 거쳐 약 2년만에 할랄 인증을 얻었다.
전세계 무슬림 인구는 약 18억명으로 추산된다. 인도네시아는 2019년 10월부터 현지에서 유통되는 모든 음식료품, 화장품, 화학제품, 생물학제품 등에 할랄 인증 여부에 대한 표기를 의무화하는 '할랄제품보장법'을 본격적으로 시행했다.
인도네시아의 할랄 인증기관인 무이(MUI)는 말레이시아의 자킴(JAKIM), 싱가포르의 무이스(MUIS)와 더불어 세계 3대 할랄 인증기관 중 하나다.
대웅인피온은 이번 할랄 인증을 기점으로 현재 인도네시아에서 허가를 준비 중인 상피세포성장인자(Epidermal Growth Factor, EGF), 성장호르몬 제제 케어트로핀(Caretropin) 등 현지에서 생산하는 모든 제품에 대해 할랄 인증을 획득할 계획이다.
서창우 대웅인피온 대표는 "인도네시아에서의 할랄 인증을 발판으로 3000억원 규모의 중동 EPO 시장과 후속 바이오 제품으로 80조원 규모의 중동 의약품 시장 진출을 목표로 하고 있다"며 "글로벌 헬스케어 기업으로서 우수하고 안전한 의약품을 공급하여 전세계 많은 무슬림들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
대웅인피온은 2017년에 인도네시아 보건복지부 장관상을 수상했고, 인도네시아 식약처로부터 최우수 바이오제약사로 선정된 바 있다.
[정슬기 기자]