메드팩토, 위암 대상 백토서팁·파클리탁셀 병용 임상 승인

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약을 개발하는 메드팩토(대표 김성진)가 위암 환자를 대상으로 현재 개발 중인 '백토서팁(TEW-7197)'과 기존 항암제 '파클리탁셀(Paclitaxel)'을 병용 투여하는 국내 제1b/2a상 임상시험 계획을 식약처로부터 승인받았다.
9일 메드팩토는 "지난 2018년 1월부터 현재까지 진행하고 있는 임상 1b상을 2a상 단계까지 확대하는 것"이라며 이 같이 밝혔다. 이로써 메드팩토는 전이성 위선암 환자의 2차 치료로써 '백토서팁' 병용 요법에 대한 안전성과 예비적 유효성을 탐색하기 위한 임상에 들어가게 된다.
전이성 위선암은 위 점막상피에서 생기는 종양을 일컫는다. 위암 중에서 가장 흔하게 발발하면서도 악성으로 손꼽힌다. 병용 투여를 한다는 것은 항암제의 치료 효과를 높이기 위해 2가지 이상 약물을 함께 사용하는 것을 말한다.
이번 임상은 1b상 18명, 2a상 36명 등 총 54명의 피험자를 대상으로 승인받았지만 이미 진행한 1b상에서 2a상 진입을 위한 안전성 데이터를 확보했기 때문에 2a상이 곧바로 개시된다. 연세의료원 세브란스병원 등 5개 기관에서 실시되고 내년 중 완료될 예정이다.
메드팩토 관계자는 "현재 '백토서팁'의 면역항암제 병용 임상이 순조롭게 진행되고 있는 만큼 화학항암제와의 병용 임상에서도 우수한 효과를 보일 것으로 기대한다"고 밝혔다.
[김시균 기자]