SK바이오팜 수면장애신약 '수노시', 유럽 신약 판매허가 승인

SK바이오팜이 발굴해 기술 수출한 혁신 신약 솔리암페톨, 미국과 유럽 제품명 수노시가 유럽의약품청으로부터 판매 허가를 받았습니다.

SK바이오팜은 솔리암페톨의 발굴, 임상 1상 시험을 마친 후 기술 수출을 했습니다.

이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해, 임상 3상을 완료했습니다.

이어 재즈사가 2019년 미국 FDA로부터 솔리암페톨의 허가를 받아 출시했으며, 유럽에서는 2018년 11월 유럽의약품청에 신약 판매 허가 신청을 내고 2019년 11월, 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 판매 승인을 권고하는 긍정 의견을 받은 바 있습니다.

조정우 SK바이오팜 사장은 “이번 승인은 SK바이오팜이 글로벌 신약의 원개발자로서 K-바이오의 저력을 다시 한번 세계에 입증하는 계기가 됐다”며, “앞으로도 자체적인 개발뿐 아니라 재즈社와의 협업과 같은 우수한 파트너십 추진으로 혁신 신약을 꾸준히 출시해 환자들의 삶의 질 향상을 위해 노력할 것”이라고 말했습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]