생물학적 제제 안전성 검사 강화

백신과 혈장분획제제와 같은 생물학적 제제의 안전성을 검사하는 방식이 완제품에 대한 검사에서 제조 공정 전반에 대한 검사로 확대·강화됩니다.
식품의약품안전청은 생물학적 제제의 검사 방법을 완제품 위주인 현행 '국가검정제도'에서 제품과 품질 관리 시스템을 전반적으로 종합 점검하는 '국가출하 승인제도'로 전환하기로 했다고 밝혔습니다.
이처럼 검사의 범위와 수준은 강화하는 대신 불필요한 규제는 완화해 수입 생물학적 제제의 경우 통관 전에 각종 검사를 거치도록 하는 절차를 일단 통관을 시킨 뒤 검사할 수 있도록 할 방침입니다.