식품의약품안전처가 한약(생약)제제 개발단계 시행착오를 최소화하고 임상시험 조기 진입을 지원하는 맞춤형 상담제를 올해 제약업체까지 그 대상을 확대한다고 10일 밝혔다. '한약제제 맞춤형 상담제'는 전담 담당자를 통해 임상시험 진입 전 품질과 비임상시험 자료에 대해 밀착 컨설팅 하는 제도로 지난해까지는 국가 지원 연구과제만을 대상으로 지원됐다. 지난 2018년부터 2년간 진행한 12개 과제 중 8개 과제가 임상시험계획 승인을 받는 데 성공했다.
특히 식약처는 코로나19 치료제로 개발되는 한약제제에 대해서는 '고(GO)·신속프로그램'을 통해 상시로 상담을 제공하
식약처는 "이번 맞춤형 상담 대상 확대는 한약제제 신약 개발 활성화에 기여할 것으로 기대를 모은다"고 전했다.
[서진우 기자]
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