셀트리온이 주력 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 뒤를 잇는 후속 바이오시밀러들에 대한 글로벌 임상에 줄줄이 돌입했다.
12일 셀트리온은 "알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(Xolair·성분명 오말리주맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P39'가 글로벌 임상 3상에 본격 나선다"며 "자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara·성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러 'CT-P43'도 임상 1상에 본격 착수했다"고 밝혔다.
셀트리온은 졸레어와 관련해 최근 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)와 계약을 맺고 오는 2022년까지 CT-P39 3상 임상을 완료할 계획이다. 졸레어는 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novatis)가 개발한 항체 바이오의약품이다. 판권을 가진 노바티스와 로슈(Roche)가 공개한 2019년 경영실적 자료를 기준으로 매출 3조 9000억원을 기록한 블록버스터 제품이다.
스텔라라 또한 최근 글로벌 CRO 회사와 계약을 체결해 오는 2021년 상반기까지 1상 임상 완료할 예정이다. 글로벌 임상 3상 진입 목표 시기는 올해 하반기다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 얀센 모회사 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 경영실적 기준 매출 8조원을 기록한 바다.
이들 후속 바이오시밀러는 지난 3월 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청한 CT-P17(휴미라 바이오시밀러), 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)와 함께 셀트리온의 차세대 성장동력을 이룰 전망이다.
셀트리온 관계자는 "
[김시균 기자]
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