메디포스트는 7일 알츠하이머병 치료제 '뉴로스템'의 임상 1/2a상 결과를 발표했다.
뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 2013년 임상시험을 시작해 올 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다.
투여 방법은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했고, 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을 평가했다. 평가 결과 1차 유효성 평가 변수인 'ADAS-Cog' 변화량 평가변수에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 다만 관찰 결과 이상사례는 대부분 경증이며 DLT(투여 독성) 또한 발생하지 않아 안전성과 내약성은 양호한 것으로 나타났다.
또한 일시적으로 뇌척수액에서 아밀로이드 베타와 타우 수치 등이 감소했다. 투여후 24주째 관찰에서도 아
[김병호 기자]
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