에프씨비파미셀 "줄기세포 치료 GMP공장 준공"

에프씨비투웰브의 관계사인 에프씨비파미셀은 오늘(22일) 오전 경기도 성남에서 줄기세포 치료제 생산을 위해 우수 의약품 제조 관리 기준인 GMP시설을 갖춘 공장을 준공했다고 밝혔습니다.
지난 4년 동안 임상 3상을 진행해온 줄기세포 치료제의 품목허가를 받기 위한 것으로, 회사 측은 임상시험에 대한 자료 등을 오는 9월까지 식약청에 제출할 예정입니다.
식약청으로부터 줄기세포 치료제 품목허가를 얻으며 성남 GMP공장에서 난치성 질환을 겪고 있는 환자들에게 사용될 줄기세포 치료제를 생산할 수 있게 될 것으로 회사 측은 기대했습니다.

[ 이상범 / topbum@mk.co.kr ]


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