노보노디스크, 인슐린 ‘레버미어’ 소아당뇨 적응증 확대

노보노디스크제약(대표 강한구)은 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 인슐린 디터머(제품명 레버미어)의 2~5세 제1형 소아당뇨 환자에 대한 사용을 승인받았다고 21일 밝혔다.
이로써 인슐린 디터머는 소아당뇨 환자에게 사용할 수 있는 유일한 기저 인슐린 아날로그가 됐다.
인슐린 디터머는 최근 2~5세 제1형 소아당뇨 환자를 대상으로 한 휴먼 인슐린(NPH) 비교 연구에서 동등 이상의 효과를 증명해 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적 의견을 받은 바 있다.
이번 적응증 확대는 인슐린 디터머의 현저히 낮은 저혈당 발생율을 증명한 임상연구 결과를 기반으로 이뤄졌다.
연구는 인슐린 아스파트(초속효성 인슐린)를 투여받은 2~5세 소아당뇨 환자군에게 각각 인슐린 디터머(레버미어)와 휴먼 기저인슐린(NPH 인슐린)을 투여해 비교 분석하는 방식으로 진행됐다.
그 결과, 인슐린 디터머를 사용한 환자군은 저혈당이 적게 발생하는 것으로 나타난 반면, NPH를 처방 받은 3명의 환자에게는 6건의 심각한 저혈당 발생이 보고됐다.
강한구 대표는 "그동안 6세 이하 소아당뇨 환자들은 저혈당과 합병증의 위험에 쉽게 노출돼 있어 저혈당 위험이 보다 적은 인슐린치료제 개발이 시급했다"며 "이번 적응증 확대로 노보 노디스크는 전 세계 제1형 소아당뇨 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공해 보다 폭넓은 치료 환경을 마련할 수 있게 됐다"고 말했다.

문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]