"글로벌 케미컬 프로젝트 본격화" 셀트리온, 아이큐어와 패치제형 치매약 임상 3상

셀트리온은 경피약물 전달 기술 특허 50여건을 보유하고 있는 아이큐어와 치매 치료제 '도네페질' 패치 제형의 개량신약에 대한 임상 3상을 진행하고 있다고 5일 밝혔다. 화학제제 제품 포트폴리오를 확보하고 판매를 통해 글로벌 화학제제 시장에서도 입지를 다지기 위한 글로벌 케미컬 프로젝트의 일환이다.
앞서 셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상과 임상 1상을 마친 도네패질 패치제 개량신약의 판권을 아이큐어와 공동으로 갖기로 하는 계약을 체결한 뒤 한국을 비롯해 대만, 호주, 말레이시아 등에서 공동 임상 3상을 하고 있다. 셀트리온은 올해 말 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료하고 오는 2020년 말 도네페질 패치제 국내 허가를 목표로 노인성 뇌질환 시장을 적극 공략할 계획이다.
의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 도네페질의 국내 시장규모는 2018년 기준 1800억원이며 오는 2021년까지 2500억원까지 커질 전망이다.
도네페질은 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 현재 경구 제형만 상용화 됐다. 이에 지금까지 글로벌 제약사들은 하루 복용량이 많고, 제제 안정성이 낮은 경구제형의 단점을 극복하고자 패치제형 개발에 도전해왔지만 가시적인 성과를 내지 못했다.
반면 셀트리온과 아이큐어가 공동 임상 3상을 진행 중인 도네페질 패치제 개량신약은 기존 1일 1회 경구제 복용과 비교해 1주일 2회 패치 부착으로 복약 순응도를 높이고, 패치 크기를 줄여 복용 편리성을 한 차원 향상시킨 기술로 평가받는다.
특히 미국, 유럽, 중국, 러시아, 브라질 등 10여 개 국가에 다중 특허를 출원해 2035년까지 독점권을 보유하는 한편 아이큐어가 400억원을 투자해 완공한 전북 완주공장에 글로벌 시장 진출을 위한 cGMP급 생산기지도 확보했다.
셀트리온 관계자는 "바이오의약품 개발에 이은 글로벌 케미컬의약품 개발 프로젝트의 일환으로 이번 도네페질 패치제를 개발하게 됐다"며 "고령화 시대를 맞아 치매 환자들을 위한 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]