셀트리온 “학술지 GUT, 램시마와 오리지널약 비교결과 게재”

셀트리온은 바이오시밀러 ‘램시마’와 오리지널약인 ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙)를 비교한 연구결과가 소화기계 국제학술지인 ‘GUT’ 5월호에 실린다고 24일 밝혔다.
GUT는 영국소화기학회가 발간하는 50년 이상의 전통을 가진 학술지로, 전체 74개 소화기 관련 국제 학술지 중 피인용지수가 두번째로 높다. GUT에 게재되는 연구는 이스라엘 셰바병원 연구진과 함께 소화기계 면역질환인 크론병 환자들에게 오리지널약과 램시마를 각각 투약해 일으키는 반응이 서로 유사한지 살펴본 것이다.
셀트리온 연구진들은 생산 시기가 다른 두 개의 오리지널약과 두 개의 램시마를 투약한 후, 항체가 발생한 환자의 혈액을 채취해 약에 대한 항체가 얼마나 많이 발현했는지를 비교 분석했다. 일부 환자에게 발생하는 약에 대한 항체는 약효를 떨어뜨리는 원인이 된다. 분석 결과 네 군 모두 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않음을 확인했다.
또 오리지널약과 램시마가 치료 대상인 ‘TNF-알파’를 억제하는 데 얼마만큼 관여하는지도 비교한 결과, 약효 발생을 저해하는 비율 역시 오리지널약과 램시마 모두에서 유사한 수준으로 관찰됐다는 설명이다.
셀트리온의 연구진은 “소화기계 면역질환에 오리지널약제를 사용하던 환자들에게 램시마를 교체 투여해도 효과가 동등함을 뒷받침하는 연구결과”라며 “세계적 학술지에 게재돼 연구의 질적 우수성도 입증됐다”고 말했다.
[매경닷컴 김잔디 기자]