국제의학술지에 국내 최초 세포배양 독감백신인 ‘스카이셀플루’의 안정성 결과가 실렸다.
SK케미칼은 성인용으로는 국내 최초이자 소아청소년용으로는 세계 최초로 상용화한 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’의 성인 3상 임상시험 결과가 세계적 의학저널인 ‘백신(Vaccine)’지 9월호에 게재됐다고 7일 밝혔다. 출시 3주 만에 200만 도즈 판매를 달성한데 이어 이번에는 세계적 의학저널에 임상결과를 게재한 것이다.
학술지에 따르면 스카이셀플루가 만19세 이상 성인 1156명이 참여한 국내 임상시험에서 독감백신의 유효성(면역원성, 체내에서 면역반응을 일으킬 수 있는 항원으로 작용할 수 있는 성질) 측면에서 유럽 의약품기구(EMEA)에서 규정하는 모든 기준을 만족했으며 안전성 측면에서도 대조군과 유사한 수준의 결과를 보였다.
또 투약 후 예방 효과의 지속성을 평가하는 장기면역원성 평가에서도 대부분의 지표에서 기준을 상회하는 수치를 나타냈다. 소비자들은 스카이셀플루 접종 이후 6개월까지 약 80% 이상의 예방효과를 기대할 수 있었다.
SK케미칼은 이 같은 성과를 바탕으로 향후 세계 유수의 학회에 참여해 세포배양 독감백신의 기술력과 효능을 적극 알릴 계획이다. 이 일환으로 SK케미칼 연구진은 지난달 17일 미국 샌디에이고에서 개최된 미국 미생물학회 주관의 ‘ICAAC/ICC 2105’에서 전세계 의료 관계자들을 대상으로 스카이셀플루의 임상 결과를 발표한 바 있다.
‘백신’지는 기초 연구에서부터 실용의학에 이르는 각 단계별 주제를 폭넓
배재호 SK케미칼 마케팅본부장은 “이번 저널 게재는 제품의 차별성과 안전성을 국제적으로 인정받은 것”이라며 “스카이셀플루가 독감백신 시장의 주도권을 잡을 수 있도록 더욱 집중할 것”이라고 말했다.
[김미연 기자]
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