심평원 약평위, 면역항암제 건강보험 급여 적정 결론

'차세대 암 치료제'로 급부상한 면역항암제에 대한 건강보험 급여 적용 가능성이 높아짐에 따라 앞으로는 환자들이 싼값에 면역항암제를 이용할 수 있게 될 전망이다.
6일 건강보험심사평가원에 따르면 이날 열린 약제급여평가위원회에서 키트루다, 옵디보 등 2개 면역항암제 품목을 상정해 논의한 결과 건강보험 급여를 적용하는 것이 적정하다는 결론이 났다. 심평원 관계자는 "큰 틀에서 면역항암제에 대한 건강보험 급여가 적정하다는 의견을 도출했다"며 "다만 급여를 적용받게 되는 대상 환자와 급여 범위에 대해서는 추가 논의가 필요할 것"이라고 말했다. 이 관계자는 "이번 약평위가 최종 결론은 아니고 건강보험 급여 여부는 약평위 심의 결과를 바탕으로 심평원장이 최종 결정하게 된다"며 "이 과정이 통상 2주 정도 걸리는데 이번 면역항암제 관련 결론은 이보다 더 빨리 내기위해 노력할 것"이라고 말했다.
급여 등재가 성사되면 암환자들은 건강보험 적용을 받아 약값의 일부만 부담하고 면역항암제를 쓸 수 있게 된다.
면역항암제는 방사선 요법이나 항암제 등 직접적으로 암세포를 공격하는 기존 치료법이나 약물과 달리 환자 면역력을 강화해 암을 치료하도록 돕는 차세대 항암제로 각광받고 있다. 우리 몸의 면역체계가 본래부터 갖고 있던 암세포 공격 역할을 활성화하는 것이기 때문에 다양한 암종에 적용 가능하고 구토나 탈모, 소화불량, 백혈구 감소증 같은 부작용도 훨씬 적 편이다. 다만 1년간 면역항암제를 맞는 데 드는 비용이 1억원을 넘어설 정도로 고가인 데다 항암 효과를 보는 환자는 10명 중 2~3명에 그쳐 약효에 불확실성이 있다.
이런 특성을 감안해 키트루다 제조사 MSD와 옵디보 제조사 오노약품공업 측은 위험분담제(risk sharing agreement·RSA)를 통해 보험 급여를 신청했다. 위험분담제란 주로 효능이 입증돼 시장에 출시됐으나 높은 가격으로 급여권에 진입하지 못하는 희귀 또는 난치 질환 치료제에 적용, 정부와 제약사가 일정부분 비용은 분담하는 제도다.
이날 심평원은 키트루다는 PD-L1 발현율 50% 이상인 폐암·흑색종 환자에게만 급여를 적용하고 옵디보는 PD-L1 발현율 10% 이상 환자에 급여를 적용하는 환급형 위험분담제에 대해 논의했다. 면역 항암제는 환자의 PD-L1 발현율이 높을 수록 강력한 치료 효과를 보이는 것으로 알려졌다.
[김혜순 기자]