삼성바이오에피스, 첫 항암 바이오시밀러 `삼페넷` 국내 허가 획득

삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 유방암·위암 등을 적응증으로 '삼페넷'(프로젝트명 SB3)의 허가를 받았다고 9일 공시했다.
삼페넷는 스위스의 다국적제약사 로슈의 항암제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 약 7조8000억원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품이다.
삼페넷은 삼성바이오에피스의 첫 항암 바이오시밀러다. 삼페넷 허가 전까지 삼성바이오에피스가 국내에서 허가받은 바이오시밀러는 모두 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제다. 삼페넷의 국내 판매사와 출시 시기는 정해지지 않았다.
삼성바이오에피스 관계자는 "삼페넷의 판매사 선정 및 약가 책정 후에 국내서 판매를 시작할 계획"이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 지난 9월 유럽의약품청(EMA) 상하의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견(positive opinion)'을 받고 유럽 판매 허가를 기대하고 있다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]