셀트리온, 일본서 유방암 치료 목적의 허셉틴 특허 무효화 성공

셀트리온은 항암 바이오시밀러 허쥬마의 오리지널인 허셉틴의 유방암 치료 관련 특허 무효 소송 항소심에서 승소해 특허 2건을 무력화하게 됐다고 5일 밝혔다.
이번에 셀트리온이 무력화시킨 특허 2건은 오는 2020년 만료를 앞둔 조기유방암 환자 치료에 관한 특허다.
일본에서의 유방암 시장 공략을 위해 지난 2016년부터 특허무효화를 시도한 셀트리온은 항소심에서 두 건 모두 특허 무효 판결을 받아낸 직후 허쥬마 적응증 추가 변경 허가에 돌입했다. 셀트리온은 이르면 내년 초에는 허가 변경을 완료하고 일본 유방암 시장에도 본격 진출하게 될 것으로 기대하고 있다.
일본의 허셉틴 시장 규모는 약 4000억원으로 추산된다. 일본 후생노동성(MHLW)은 올해 3월 위암 적응증에 대한 허쥬마의 판매를 승인했다. 허쥬마는 지난 8월부터 셀트리온헬스케어와 일본 유통 파트너사인 니폰카야쿠(Nippon Kayaku)를 통해 판매되기 시작했다.
셀트리온 관계자는 "지난 3년여간 지속적인 특허 무효화 시도 끝에 오리지널의약품의 주요 적응증 시장 진출의 허들을 넘어 일본 유방암 환자들에게도 항암 항체 바이오시밀러의 혜택을 제공할 수 있게 됐다"며 "허쥬마가 조기에 일본 시장에 안착할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]