젬백스, "췌장암 치료제 리아백스주 임상3상 환자 등록 완료"

↑ [사진제공 = 젬백스]

젬백스앤카엘은 지난 12일 계열사 삼성제약이 진행 중인 '리아백스주 (코드명 GV1001)'의 췌장암 3상 임상시험의 환자 모집이 완료됐다고 13일 밝혔다.
리아백스주는 2014년 식품의약품안전처로부터 췌장암 치료제로, 3상 임상시험을 조건으로 허가 받은 국내개발 21호 신약이다. 이후 2015년 11월부터 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 세브란스병원을 포함한 전국 16개 병원에서 기존 화학치료제와의 병용 투여 시의 안전성과 유효성을 추가로 입증하기 위한 3상 임상시험을 진행하고 있다.
'리아백스주'는 인간 텔로머라제에서 유래한 16개의 아미노산으로 구성된 펩타이드(peptide)로, 체내의 면역세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 기전의 신개념 면역항암제이다. 기존 화학치료제와 병용 투여 시 바이오마커인 이오탁신(eotaxin)이 높은 췌장암 환자에서 생존기간을 연장시켜 주는 것으로 알려져 있다.
텔로머라제는 인간의 염색체 양쪽 말단에 위치하고 있는 텔로미어(염색체 양쪽 말단에 있어 염색체를 보호함)의 길이를 유지시켜주는 효소인데, 대부분의 암세포에서 과다하게 발현된다.
중앙암등록본부 자료에 따르면 2015년 기준 우리나라 췌장암 환자는 6432명으로 집계됐다. 국내 전체 발생 암종 중 8번째로 많은 빈도를 보이고 있으며 사망률은 5위다.
이번 임상시험은 기존의 췌장암 치료제인 항암제 젬시타빈과 카페시타빈에 리아백스주를 병용투여해 그 안전성과 유효성을 검증하는 것이다. 임상시험에 환자가 등록된 후 12개월간 투약이 진행되는 점을 감안하면 빠르면 내년 말 결과를 확인할 수 있을 것으로 예측된다.
젬백스앤카엘 송형곤 대표이사는 "2015년부터 임상연구를 위한 환자 모집을 시작했는데, 이제야 예정된 환자의 모집이 완료되었다"며, "마지막 환자 투약이 완료되는 1년 후에는 리아백스주의 췌장암 치료 효과에 대해 확인할 수 있을 것"이라고 말했다.
송 대표는 이어 "당초 예상보다 환자 모집에 오랜 기간 걸렸지만 의미 있는 성과가 도출되어 '조건부'를 뗀 완전한 허가를 받아 더 많은 췌장암 환자들의 생존기간 연장과 삶의 질 향상에 기여할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.
[디지털뉴스국 이상규 기자]