코오롱티슈진 "미국 FDA서 '인보사 임상 중지' 공문 받아"

코오롱티슈진이 골관절염 유전자치료제 '인보사'와 관련해 미국 식품의약품청, FDA로부터 '임상 재개 승인 전까지 임상을 중지하라'는 내용의 공문을 받았습니다.

회사 측은 "미국 FDA가 요청한 자료를 제출하고 필요한 경우 대면 미팅 등을 신청해 미국 FDA와 추가 협의할 예정"이라고 밝혔습니다.

인보사는 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있습니다.

코오롱생명과학은 미국 FDA의 이번 판단과 관련해 임상을 취소하는 게 아니라 '중지'했다는 데에 의미를 뒀습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]