환자단체 "인보사 `뒤바뀐 성분` 은폐 의혹, 경찰이 수사해야"

환자단체가 주성분이 바뀐 골관절염 유전자치료제 '인보사' 파문과 관련해 코오롱생명과학이 이를 고의로 은폐했는지 여부에 대해 감독당국의 진상규명을 촉구했다.
한국환자단체연합회는 7일 성명을 통해 "지난 3일 공시를 통해 코오롱생명과학이 성분 변경 사실을 고의로 은폐했다는 의혹을 피할 수 없게 됐다"며 "코오롱생명과학과 식품의약품안전처에 대해 경찰과 감사원이 수사와 감사를 실시해야 한다"고 말했다.
환자단체는 2017년 4월 중앙약사심의위원회에서 연골재생이라는 구조개선 효과 없이 통증 완화만을 위해 환자에게 유전자치료제라는 위험과 고액의 비용을 부담시키는 것은 부적절하다는 의견이 대두돼 인보사가 허가 심의를 받지 못했다는 점을 강조했다. 그러나 6월에 다시 열린 중앙약사심의위원회 회의에서는 위원이 추가되면서 심의가 통과된 점과 관련, 식약처의 직무유기가 의심된다는 게 환자단체들의 주장이다.
환자단체는 식약처가 환자들의 불안을 해소하고 알 권리를 보장 하기 위해 적극적인 조처를 해야 한다고도 주장했다. 이들은 "임상시험 참여환자와, 시판 후 1회당 700∼800만원인 고가의 치료를 받은 환자가 3900여명"이라며 "식약처는 정부와 학회, 전문가, 시민, 소비자, 환자단체가 참여하는 위원회를 구성해 해결 방안을 마련해야 한다"고 덧붙였다.
이어 "의료기관이나 코오롱, 식약처가 환자들에게 전수조사 사실과 15년 장기추적 관찰 진행 계획을 통보하지 않았다"며 "다수의 환자에게 장기간에 걸친 안전 우려가 있는 경우 해당 의료기관이나 제약사, 정부 기관에서 해당 환자에게 신속히 관련 정보를 통지해주는 제도 도입이 필요하다"고 덧붙였다.
[서정원 기자]