한올바이오파마 HL161, 북미서 안질환 환자 대상 임상 2상 투약 시작

한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체신약 HL161의 글로벌 파트너인 이뮤노반트가 북미에서 그레이브스안병증 환자를 대상으로 한 임상 2상의 투약을 시작했다고 24일 밝혔다.
Hl161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년말 스위스 로이반트사이언스으로부터 모두 5억250만달러(약5600억원)을 받기로 하고 북미·유럽·중동 지역에서의 개발·상업화 권리를 넘긴 신약 후보물질이다.
이번 그레이브스안병증에 대한 임상 2a시험(ASCEND-GO 1)에서는 임상 참여 환자들에게 1주 1회씩 6주간 HL161을 피하주사한 뒤 안전성, 내약성, 혈중자가항체의 변화 등을 측정한다. 이와 함께 이뮤노반트는 HL161의 효능을 검증하는 무작위 배정(Randomized), 용량-범위(Dose-ranging) 임상 2b시험(ASCEND-GO 2)도 이번 분기 내에 시작할 계획이다.
샌딥C. 쿨카르니(Sandeep C. Kulkarni) 이뮤노반트 최고운영책임자(COO)는 "그레이브스 안병증은 심각한 각막 손상 및 시력 상실의 위험이 있는 중증질환인데, 현재까지 미국 식품의약국(FDA)에서 허가된 치료제가 없는 상황으로 부작용이 큰 스테로이드나 수술 같은 치료방법만 존재한다"며 "정맥주사제품으로 개발되고 있는 경쟁품과 비교해 HL161은 자가투여가 가능한 피하주사 방식으로 개발되고 있어 환자들에게 높은 편의성을 제공할 것"이라고 기대했다.
안혜경 한올바이오파마 바이오연구센터 센터장은 "Anti-FcRn 기전을 통해 자가항체매개성 자가면역질환이 효과적으로 치료될 수 있음이 여러 임상시험을 통해 검증된 만큼 이번 임상 2상의 성공 가능성이 매우 높다"며 "그레이브스 안병증은 뚜렷한 치료제가 없을뿐더러 HL161이 anti-FcRn class에서 첫 번째로 임상을 진행하는 신약후보이기에 혁신 신약으로 시장 선점을 기대할 수 있다"고 강조했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]