코오롱생명과학, 에스엘바이젠과 임상시료 위탁생산 계약

코오롱생명과학은 에스엘바이젠과 신생아 허혈성 저산소 뇌병증(HIE) 치료제 후보물질인 'BM102'에 대한 위탁생산 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
HIE는 출생 직후 생명을 위협하고, 생존하더라도 뇌병변 장애가 남아 평생 재활 치료가 뒤따라야 하는 신생아 난치성 뇌질환이다. 에스엘바이젠은 중간엽줄기세포를 이용한 BM102 임상시료를 제조를 할수 있는 CMO를 검토하는 과정에서 세포치료제 생산 경험과 KGMP 관리 시스템 등을 갖고 있다.
이번 계약을 통해 코오롱생명과학은 오는 2022년 12월까지 충주공장에서 제조용 세포은행(WCB) 이전과 임상 시료 생산을 위한 표준 공정서 개발(SOP) 및 프로토콜 개발, 각종 밸리데이션, 시험 생산 및 임상 1상 시료를 생산할 계획이다.
코오롱생명과학의 충주공장은 인보사 1만도즈 규모의 기존 1공장과 신규 10만도즈 이상 생산을 위한 2공장이 건설중에 있다. 1공장의 경우 설립비용만 200억이 넘겨 들어간 KGMP수준의 공장이며, 2공장은 현재까지 600억 이상의 비용을 통해 국제규격의 cGMP 획득을 위해 계획중에 있다.
코오롱생명과학 충주공장의 장원규 상무는 "인보사 생산 및 판매 중지로 공장가동이 중지됐지만 이번 계약체결을 계기로 향후 세포치료제 CMO 사업을 적극 추진하겠다"고 밝혔다.
[김병호 기자]