셀트리온, 유럽장질환학회서 램시마SC 임상결과 발표

셀트리온은 지난 21일(현지시간 기준) 스페인 바르셀로나에서 열리고 있는 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 염증성장질환(IBD) 적응증 임상 1상 Part2 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. UEGW는 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환을 비롯해 소화기 관련 질병을 다루는 유럽 의학계의 대표적인 학회다.
램시마SC는 셀트리온이 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 의약품으로 지난달 유럽 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 획득해 연내 유럽 시판 허가를 기대하고 있다.
이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한후, 약동학적으로 IV 대비 SC의 비열등성을 확인하고 30주간 유효성, 안전성 등을 비교했다. 그 결과 램시마SC 투여군과 램시마IV 투여군에서 모두 유사한 결과를 확인했다.
램시마SC 임상 결과를 발표한 독일 슐레스비히홀슈타인 대학병원 킬 캠퍼스 스테판 슈라이버 교수는 "이번 임상 결과를 통해 IBD 적응증에서도 램시마 IV 제형과 SC 제형 간 유효성 및 안전성의 유사함이 확인됐다"며 "램시마SC는 제형 변경으로 인한 치료 편의성까지 갖춰 매력적인 치료제로 부상할 가능성을 높다"고 말했다.
[김병호 기자]