한약조제시설 원외탕전실 인증제 실시…한약 안전성·품질 관리 개선

↑ [사진 제공 = 연합뉴스]

9월부터 한방의료기관 외부에서 한약을 조제하는 '원외탕전실'에 대한 인증제도가 실시되면서 한약 조제와 품질관리 과정이 투명하게 공개된다.
보건복지부는 원외탕전실에 대한 기관 운영을 평가하고 인증하는 '원외탕전실 평가인증제'를 9월부터 실시하기로 하고 23일 인증기준을 발표했다. 인증제를 통해 탕전 시설을 포함해 원료, 보관, 조제, 포장, 배송에 이르기까지 한약의 안정성을 쉽게 확인할 수 있게 된다.
평가항목 중 일반한약 21개, 약침 165개의 정규항목을 모두 충족한 경우 인증이 부여된다. 일반한약 인증은 중금속, 잔류 농약 등 안전성 검사를 마친 규격품 한약재 사용 여부를 비롯해 KGMP(의약품 제조 및 품질관리기준)와 HACCP(식품안전관리인증기준)을 반영한 139개 항목을 기준으로 시행된다. 약침 인증은 청정구역 설정 및 환경관리, 멸균 처리공정 등 KGMP에 준하는 항목 등 218개 기준항목으로 시행된다.
인증을 받은 원외탕전실은 정부가 부여한 인증마크를 받게 되며 보건복지부와 한약진흥재단 홈페이지를 통해 발표된다. 인증 유효기간은 3년이다.
원외탕전실 인증제는 의료기관의 혼란을 최소화하기 위해 우선 자율 신청제로 실시된다. 원외탕전실 인증을 원하는 의료기관은 오는 8월 15일부터 한약진흥재단 홈페이지에서 신청가능하고 현장점검은 9월 1일부터 실시된다.
[디지털뉴스국 조하영 인턴기자]