코오롱생명과학은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받은 신경병증성 통증 치료 신약 후보물질 KLS-2031의 미국 임상 1/2a상의 첫 환자 투여를 최근 시행했다고 27일 밝혔다.
KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증(Lumbosacral radiculopathy) 통증에 대한 혁신신약(First-in-class) 물질이다.
이번 임상은 미국 내 2개의 임상시험기관에서 오는 2023년까지 진행된다. 임상 진행 대상자는 18명으로, 1회 투여 이후 추적관찰 기간을 포함하여 총 24개월간 시험을 진행하여 안전성 및 유효성에 대한 평가가 이뤄진다.
현재 신경병증성 통증질환의 주된 치료제는 근원적 치료나 지속적인 효과가 불가능한 진통제 계열이다. KLS-2031은 자체 특허를 가진 세개의 유전자 조합(GAD65, GDNF, IL-10)의 시너지효과를 통해 기존의 신경병증성 통증질환 치료제보다 오래 지속되는 진통 효과와 근원적 치료할 수 있다고 회사 측은 강조했다.
박문
[디지털뉴스국 한경우 기자]
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