제약.바이오시밀러 전문기업 슈넬생명과학은 계열사 에이프로젠이 개발 중인 레미케이드 바이오시밀러 'GS071'의 상업생산을 개시했다고 6일 밝혔다. 상업생산은 바이넥스에서 하게 되며 바이넥스는 에이프로젠의 바이오시밀러 생산을 담당하는 회사다.
슈넬생명과학은 에이프로젠이 바이넥스에서 2016년 말까지 약 50만 병(vial)의 GS071을 생산할 계획이라고 전했다.
에이프로젠은 현재 일본에서 니찌이꼬제약과 공동으로 진행 중인 GS071 임상 3상이 조만간 마무리 될 것으로 기대하고 있다.
회사 측 관계자는 "임상을 곧 완료하고 올 하반기 초에 일본 식약청에 품목허가를 신청할 예정”이라며 "상업생산 개시는 일본 품목허가를 받은 후 발 빠르게 일본시장에 제품을 공급해야 하기 때문”이라고 말했다.
에이프로젠 김재섭 대표는 "에이
[매경닷컴 최익호 기자]
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