진원생명과학이 에볼라 DNA백신 개발에 한 걸음 더 다가섰다. 진원생명과학은 “미국 관계사 이노비오와 공동으로 개발하고 있는 에볼라 DNA 백신의 1상임상연구를 성공적으로 마무리하고, 125명의 피험자를 추가하는 2단계 1상임상연구에 착수했다”고 12일 밝혔다.
회사 측은 “75명을 대상으로 수행한 에볼라 DNA백신의 1상임상연구 결과, 우수한 안전성과 에볼라 바이러스를 예방할 수 있는 면역반응을 확인했다”고 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “특히, 피부 내 접종의 경우 2회 접종만으로도 항체가 100% 생성되는 매우 고무적인 결과를 얻었고, 대부분의 피험자에서 강력한 에볼라 바이러스 억제 T 세포 면역반응을 확인했다”고 말했다.
이 회사는 임상연구를 통해 안전성과 면역원성을 확인하고, 동물에서 에볼라 바이러스 예방효능이 확인된 연구결과를 이용하는 동물실험갈음규칙(Animal Rule)을 적용하여 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발매승인을 받기 위해 준비중이다. 기존 1상임상 연구결과와 125명의 피험자를 추가한 이번 임상연구를 통해, 에볼라 DNA 백신의 최적 접종 조건과 안전성을 통계적으로 유의성 있게 확인할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
박영근 진원생명과학 대표는 “생바이러스 운반체를 이용하는 다른 에볼라 백신에 비해 우리 에볼라 DNA 백신은 내약성이 우수하고 부작용이 거의 없다”고 강조했다. 박 대표는 또 “이 백신이 제품화될 경우 경쟁력이 클 것으로 기대한다”며 “2017년 상반기에 이번 추가 임상연구를 마무리하고, 이미 확보된 동물연구결과 등을 첨부해 FDA와 향후 계획을 논의할 예정”이라고 말했다.
진원생명과학의 에볼라 DNA
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