에이치엘비는 미국 자회사인 엘레바와 UAE 글로벌 제약사 네오파마간 합작법인(JV) '네오레바(Neolevar)' 설립을 UAE 두바이 정부로부터 잠정 승인받았다고 6일 밝혔다. 지난해 11월 네오레바 법인 설립 관련 서류제출후 3~4주 소요될 것으로 예상됐지만 행정처리 절차의 지연으로 다소 늦어졌다.
네오레바는 법인설립 승인을 받은뒤 향후 1년내 시설 설계, 시설 검사, 건강 안전 및 환경과 관련된 비임상 운영 허가서를 추가로 제출하면 법인운영 허가를 받게 된다. 이에 따라 에이치엘비는 네오파마와 긴밀한 협력으로 후속절차를 진행해 빠른 시일내에 법인운영 허가를 받을 예정이다.
네오파마는 미국, 영국, 일본, 인도, 아랍에미리트 등 전세계 9개국에서 연구개발(R&D), 위탁임상(CRO), 원료의약품 제조, 의약품 영업판매중인 글로벌 제약사다. 세계 4위 규모 병원 체인인 NMC 헬스케어 창업자인 비알 쉐티 회장이 경영하는 기업이다. 지난해 7월 엘레바와 네오파마는 중동과 북미, 인도 지역에서 의약품
에이치엘비는 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 지난해 10월 사전 미팅을 끝내고, 신약 허가신청을 준비중이다.
[김병호 기자]
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