지난해 국내에서 허가된 신약은 모두 35개인 것으로 나타났다. 캡슐 제품을 간편하게 먹는 경구용 제제로 바꾸는 등 제형을 달리 한 약들이 늘었다. 종류별로는 신경계 의약품 허가가 가장 많았다.
28일 식품의약품안전처가 발간한 '2019년 의약품 허가보고서'에 따르면 지난해 허가품목은 총 35개로 2018년 15개보다 크게 늘었다. 이 가운데 국내 신약은 4개뿐이었으며 수입 신약이 31개로 대다수를 차지했다. 제품 특성별로는 화학의약품 28개, 생물의약품 7개였다.
화학의약품 신약 중 국내 4개 품목은 전이성 결장직장암 치료와 파킨슨 증후군 치료제 각 2개 품목이었다. 생물의약품 신약의 경우 모두 수입(7개 품목)으로 백혈병 치료제와 골다공증 치료제 등이 허가를 받았다.
신약을 포함해 지난해 허가받은 모든 의약품을 약효군별로 분류하면 해열·진통·소염제 등이 포함된 신경계용 의약품이 1070개 품목(22.2%)으로 가장 많았다. 이어 혈압강하제 등 순환계용 의약품 902개(18.8%), 소화 기관용 의약품 545개(11.3%), 기타 대사성 의약품이나 당뇨병 용제 437개(9.1%), 항생물질 제제 267개(5.6%) 등이었다.
지난해에는 특히 새로운 제형(71개 품목·38.8%)의 국내 개발이 두드러졌다. 기존 캡슐제를 정제 등 다른 경구용 제제로 개발하거나 현탁용 분말을 산제
[서진우 기자]
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