이문온시아는 회사가 개발 중인 면역항암제 후보물질 IMC-001에 대한 임상 2상 진입을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 21일 밝혔다.
IMC-001은 T세포의 수용체(PD-1)과 암세포의 수용체(PD-L1) 간의 상호작용에 의한 항암T세포의 억제신호를 차단함으로써, 항암T세포의 활성을 촉진시켜 항암효과를 높이는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)다. 비슷한 메커니즘의 키트루다, 옵디보 등은 작년 기준 25조원 이상의 매출을 기록했다. 특히 IMC-001은 면역관문을 억제하는 데 더해 자연살해(NK)세포 등 다른 면역세포도 함께 암세포를 공격하도록 해 더 높은 항암 효과가 기대된다고 회사 측은 강조했다.
NK/T 세포 림프종은 희귀 림프종으로 EBV(Epstein-Barr virus) 감염과 연관돼 발생하는 것으로 알려져 있다. 현재 신약개발에 대한 수요가 매우 높은 암종으로 아시아에서 특히 발생율이 높고, PD-1·PD-L1 억제제 계열 약물의 바이오마커로 자주 사용되는 PD-L1을 발현하는 환자 비율이 높다고 회사 측은 설명했다.
이뮨온시아는 삼성병원과 아산병원을 포함한 국내 4개 병원에서 IMC-001에 대한 임상 2상을 진행하고, 조만간 중국에도 임상시험계획을 제출할 예정이다. 이번 임상 2상의 결과에 따라 국내에서 조건부 허가를 받아 출시하는 걸 목표로 세웠다.
송윤정 이뮨온시아 대표는 "IMC-001은 표준치료법에 실패한 말기 암환자들을 대상으로 한 임상 1상에서 용량제한 독성 반응(dose limiting toxicity)이 관찰 되지 않았고, 일부 환자에서 생존기간 연장 효과 및 종양의 크기가 줄어드는 반응(response)이 있는 등 매우 고무적인 결과를 보였다"며 "미충족수요(Unmet medical needs)가 높은 NK·T세포 림프종 환자들에게 하루 빨리보다 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하겠다"고 전했다.
IMC-001은 미국 소렌토 테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)의 G-MAB 항체 라이브러리로부터 도출된 약물로 국내에서 개발되고 있는 최초의 PD-1·PD-L1 계열 약물이다.
이뮨온시아는 유한양행과 소렌
[디지털뉴스국 한경우 기자]
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