파마리서치프로덕트 자회사인 파마리서치바이오가 자사 보툴리눔 톡신 '리엔톡스�주(BCD200)'에 대한 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 9일 밝혔다.
이번 임상은 중등증 또는 중증 미간주름 개선이 요구되는 성인 환자를 대상으로 리엔톡스�주 유효성 및 안정성을 보톡스�주와 비교평가를 할 예정이다. 임상은 중앙대학교병원, 건국대학교병원, 분당서울대병원 3개 기관에서 진행된다.
파마리서치바이오는 내년 말까지 임상 3상을 완료하고 품목허가를 받아 리엔톡스�주를 국내 출시할 계획이다.
리엔톡스�주는 2018년 파마리서치프로덕트가 인수한 파마리서치바이오가 개발중인 보툴리눔 톡신이다. 2019년 2월 수출용 허가와 식약처 GMP 인증을 취득해 현재 미등록 수출국에 제품을 판매중이다. 같은 해 10월 LG화학과 라이선스계약을 맺고 중국 시장에 진출할 계획이다.
파마리서치바이오 관계자는 "리엔톡스�주가 3상 임상을 끝내
글로벌 시장분석업체 대달 리서치는 2021년 세계 보툴리눔 톡신 시장규모가 59억달러(약 7조원)에 달할 것으로 전망했다.
[김병호 기자]
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