구충제 성분인 '니클로사마이드'를 코로나19 치료에 활용하는 임상시험이 국내에서도 진행 중인 가운데 대웅제약이 자사 니클로사마이드 성분 치료제 ''를 인도에서 코로나19 치료용으로 임상시험에 들어간다. 11일 대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국에게서 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상 1상시험을 승인을 받았다고 밝혔다.
대웅제약은 글로벌 코로나19 치료제 개발 가속화를 위해 후보물질 니클로사마이드 임상시험을 국내는 물론 해외까지 확대 추진하게 됐다. DWRX2003는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제한다. 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐조직에서 바이러스 감소 효과가 확인되기도 했다.
이번 임상 1상시험은 건강한 성인 30여 명을 대상으로 인도 현지에서 진행된다. 8월 중 피험자에게 첫 투여를 시작해 하반기 안에 1상시험을 완료할 계획이다. 이후 경증 환자와 중증 환자를 대상으로 임상 2~3상시험을 올해 안에 인도에서 개시하고 그 결과가 확보되는 대로 현지 품목 허가도 신청할 예정이다.
대웅제약은 니클로사마이드 임상 가속화와 신속한 현지 공급을 위해 인도 3위 제약사인 '맨카인드파마'와 라이선스·공동 개발 협약도 체결했다. 임상 1상시험은 대웅제약 인도 법인과 맨카인드파마가 공동으로 진행하며 맨카인드파마가 남은 2상과 3상시험을 담당하게 된다. 이번 인도 임상시험 결과는 미국·유럽 등 선
전승호 대웅제약 대표는 "현재 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 제품이 신속하게 개발 완료되면 무증상 확진자부터 중증 환자에 이르는 모든 코로나19 환자들에게 다양한 치료 대안을 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.
[서진우 기자]
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