결핵 치료제 '리팜피신'이 외국에서 안전성 문제가 대두돼 국내 당국도 조사에 착수했다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 미국 내 리팜피신(미국명 리팜핀) 일부 제품에서 불순물인 '니트로사민'이 잠정관리 기준(0.16ppm)보다 많이 검출됐다. 이에 식약처도 국내에서 유통 중인 제품에 대해 조사하기로 했다.
리팜피신은 국내에서 필수의약품으로 지정돼 결핵 1차 치료제로 사용되며 현재 생산·유통되는 품목은 완제의약품 3개사 9개 품목, 원료의약품 1개사 1개 품목이다. 니트로사민은 니트로소디메틸아민(NDMA)처럼 발암 가능성이 있는 물질로 알려져 있다. 미국의 경우 필수의약품에 대한 환자 접근성을 고려해 '유통 허용한도'(5ppm)를
식약처는 미국 식품의약국(FDA) 등 각국 규제 기관과 이번 상황에 대한 정보를 공유하고 긴밀히 협력하고 있으며 니트로사민 불순물에 대한 시험법 개발과 관련 제품에 대한 수거·검사를 조속히 완료할 계획이다.
[서진우 기자]
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