한국BMS제약(사장 조던 터)은 류마티스관절염 치료제 ‘오렌시아 서브큐프리필드시린지125밀리그램(성분명 아바타셉트, 이하 오렌시아 피하주사제)’를 피하주사요법(SC, a subcutaneous formulation)으로 허가 받았다고 12일 밝혔다. 이 약제는 중증 이상의 류마티스 관절염 환자의 징후와 증상을 감소시키는데 적응증이 있다.
오렌시아 피하주사제는 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자가 단독치료제로 사용하거나, TNF 저해제를 제외한 DMARDs와 병용으로 투여할 수 있는 약물이다. 피하 투여용으로만 자가주사(Self-Injection) 할 수 있으며, 주 1회 투여가 가능하다.
오렌시아의 경우 기존에는 정맥주사(IV) 요법으로 월 1회 투여해야 했다. 이번 오렌시아 피하주사제는 류마티스 관절염 환자의 편의성을 높이고 기존 정맥주사와도 약동학적으로 동등한 효과를 내도록 설계된 것이 특징이다.
오렌시아 피하주사제는 2011년과 2012년 각각 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 승인 받아 판매되고 있다.
조던 터 대표이사는 “BMS는 간염
문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]